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Reglamento IA de la UE Annex III: guía de sistemas de IA de alto riesgo para pymes

El Annex III enumera ocho categorías de casos de uso de IA sujetos a las obligaciones más exigentes del Reglamento IA de la UE. Si tu empresa usa IA en alguna de estas áreas, las obligaciones completas del Capítulo III para responsables del despliegue — incluidas las evaluaciones de impacto sobre los derechos fundamentales y el registro en la base de datos de IA de la UE — se aplican desde el 2 de diciembre de 2027.

Última revisión normativa: 14 de agosto de 2026 · Regulation (EU) 2024/1689 modificado por el Reglamento (UE) 2026/1744

¿Qué es el Annex III?

El Annex III del Regulation (EU) 2024/1689 enumera los casos de uso de IA que atraen la clasificación "de alto riesgo" bajo el Article 6. Los sistemas de IA utilizados para estos fines deben cumplir el Capítulo III del Reglamento — un conjunto integral de requisitos que cubre la gestión de riesgos, la gobernanza de datos, la transparencia, la supervisión humana y la precisión. Para los responsables del despliegue (empresas que usan IA en lugar de desarrollarla), la obligación clave es el Article 26.

Plazo modificado. La fecha de aplicación original para las obligaciones del Capítulo III era el 2 de agosto de 2026. El Reglamento (UE) 2026/1744 la modificó al 2 de diciembre de 2027. Las empresas que usan IA del Annex III tienen más tiempo para prepararse — pero la preparación debe comenzar ahora.

Las ocho categorías de IA de alto riesgo del Annex III

Cada categoría incluye un indicador de relevancia para pymes para ayudarte a priorizar.

Relevancia para pymes:

Identificación y categorización biométrica

1

Baja — la mayoría de las pymes no operan sistemas de identificación biométrica

Sistemas de IA utilizados para la identificación biométrica remota en tiempo real o posterior de personas físicas en espacios de acceso público. Incluye sistemas biométricos para la autenticación si se usan para fines de verificación de identidad consecuentes a escala.

Gestión de infraestructuras críticas

2

Baja — se aplica a operadores de servicios públicos, transporte e infraestructuras

IA destinada a ser componente de seguridad en la gestión y operación de infraestructuras digitales críticas, el tráfico vial y el suministro de agua, gas, calefacción o electricidad.

Educación y formación profesional

3

Media — se aplica a proveedores de formación que usan evaluación con IA

IA utilizada para determinar el acceso a instituciones educativas y de formación profesional, para evaluar o calificar a estudiantes, para detectar comportamientos prohibidos durante las evaluaciones y para recomendar el nivel educativo adecuado para una persona.

Empleo, gestión de trabajadores y autoempleo

4

Alta — ampliamente usada en RRHH y contratación de pymes

IA utilizada para la contratación o selección de personas físicas (incluido el cribado de currículums, la segmentación de empleos y el análisis de entrevistas), para la evaluación del rendimiento, las decisiones de promoción, la asignación de tareas y el seguimiento del comportamiento y el rendimiento en contextos de empleo. Esta es la categoría más comúnmente relevante para las pymes.

Servicios privados y públicos esenciales

5

Media — se aplica a servicios financieros, seguros y servicios públicos

IA utilizada para evaluar la elegibilidad y conceder prestaciones públicas, para evaluar la solvencia crediticia, para determinar las primas de seguros y para el despacho de servicios de emergencia. Incluye la puntuación crediticia con IA y la suscripción de préstamos asistida por IA.

Aplicación de la ley

6

Muy baja — se aplica a la policía y las autoridades de aplicación de la ley

IA utilizada por las autoridades de aplicación de la ley para evaluar el riesgo de delincuencia, como polígrafos, para el análisis de deepfakes en investigaciones penales y fines relacionados. Generalmente no se aplica a las pymes del sector privado.

Migración, asilo y control de fronteras

7

Muy baja — se aplica a las autoridades de inmigración y fronteras

IA utilizada para evaluar los riesgos de migración irregular, para asistir en el examen de solicitudes de visado y asilo y para la gestión de fronteras. Se aplica a las autoridades públicas pertinentes y a los grandes proveedores de servicios en este sector.

Administración de justicia y procesos democráticos

8

Muy baja — se aplica a tribunales y administración electoral

IA utilizada para asistir a las autoridades judiciales en la investigación e interpretación de los hechos y la ley y en la aplicación de la ley a hechos concretos, y IA utilizada para influir en el resultado de las elecciones.

Article 26 — Obligaciones de los responsables del despliegue para IA del Annex III

Si despliegas un sistema de IA de alto riesgo del Annex III, el Article 26 te exige:

Implementar medidas de supervisión humana

Garantizar una supervisión humana adecuada para el funcionamiento y los resultados del sistema de IA, incluidos procedimientos claros sobre cuándo se requiere intervención o anulación humana.

Monitorizar el funcionamiento e informar de incidentes

Monitorizar el sistema de IA para detectar riesgos y, cuando sea necesario, notificar los incidentes graves a la autoridad de vigilancia del mercado competente.

Realizar una evaluación de impacto sobre los derechos fundamentales (EIFDF)

Antes de desplegar determinados sistemas de IA del Annex III (especialmente los que afectan a grandes poblaciones o toman decisiones consecuentes), preparar una EIFDF que documente el impacto potencial sobre los derechos fundamentales y las medidas de mitigación establecidas.

Registrar el sistema de IA en la base de datos de IA de la UE

Los responsables del despliegue de determinados sistemas de IA del Annex III deben registrarlos en la base de datos pública de IA de la UE antes del despliegue.

Informar a los empleados

Cuando el sistema de IA afecta o toma decisiones sobre empleados, garantizar que dichos empleados sean informados de que están sujetos al funcionamiento del sistema de IA.

Cómo prepararse ahora para diciembre de 2027

  • Construye tu inventario de sistemas de IA — identifica cada herramienta de IA que usa tu empresa y evalúa cada una frente a las categorías del Annex III
  • Para cada IA potencialmente de alto riesgo, obtén la documentación técnica y la información de conformidad del proveedor
  • Comienza a definir el alcance de tu evaluación de impacto sobre los derechos fundamentales para cada sistema del Annex III
  • Identifica qué medidas de supervisión humana necesitas e implementa la implementarlas
  • Monitoriza las orientaciones de la Oficina Europea de IA a medida que se publican — las expectativas supervisoras se están definiendo en 2026

→ Comienza con un inventario de sistemas de IA — nuestra guía explica qué incluir

Preguntas frecuentes

¿El uso de una herramienta de cribado de currículums con IA hace que mi empresa esté sujeta a las obligaciones de alto riesgo del Annex III?

Sí. La IA utilizada para la contratación y selección de personas físicas, incluido el cribado de currículums, la clasificación de candidatos y el análisis de entrevistas, entra bajo el punto 4 del Annex III (empleo, gestión de trabajadores y acceso al autoempleo). Como responsable del despliegue de dicho sistema, las obligaciones del Article 26 se aplicarán a tu empresa desde el 2 de diciembre de 2027. No es necesario esperar hasta diciembre de 2027 para comenzar a prepararse.

La herramienta de IA que uso para RRHH es proporcionada por un proveedor de software importante. ¿Son sus medidas de cumplimiento suficientes para mí?

No — no automáticamente. El proveedor tiene obligaciones (como poner a disposición la documentación técnica), pero como responsable del despliegue, retienes deberes específicos bajo el Article 26 que no pueden delegarse al proveedor. Estos incluyen realizar tu propia evaluación de impacto sobre los derechos fundamentales, implementar medidas de supervisión humana apropiadas para tu contexto y cooperar con las autoridades de supervisión si se requiere. El cumplimiento de tu proveedor no sustituye al tuyo propio.

¿Cómo sé si un sistema de IA que uso es "de alto riesgo" bajo el Annex III?

El Annex III enumera ocho categorías de sistemas de IA de alto riesgo. Para cada sistema que uses, evalúa: (1) ¿Coincide con uno de los ocho casos de uso enumerados? (2) ¿Está previsto para usarse en un contexto de alto riesgo (p. ej., decisiones de empleo, evaluación crediticia, calificaciones educativas o acceso a servicios esenciales)? Si la respuesta a ambas es sí, el sistema es probablemente de alto riesgo. Algunos sistemas de IA están excluidos específicamente del ámbito del Annex III por el Article 6(3) — IA de propósito limitado con impacto limitado en la toma de decisiones. Comprueba las condiciones completas del Article 6 si crees que puede aplicarse una exclusión.

¿Qué es una evaluación de impacto sobre los derechos fundamentales y cómo se realiza?

Una evaluación de impacto sobre los derechos fundamentales (EIFDF) es una revisión estructurada — requerida bajo el Article 26(9) para los responsables del despliegue de determinados sistemas de IA del Annex III — que evalúa cómo los resultados del sistema de IA pueden afectar los derechos de las personas que afecta. Cubre el propósito previsto, la población de personas afectadas, la naturaleza de los impactos potenciales sobre derechos como la no discriminación, la privacidad y el acceso a los servicios, y qué medidas de mitigación están en vigor. Se espera que la Oficina Europea de IA publique orientaciones y plantillas. Por ahora, comienza documentando el sistema de IA, su contexto de decisión y los derechos potencialmente en juego.

¿Podemos seguir usando nuestros sistemas de IA existentes en categorías de alto riesgo después de diciembre de 2027 sin cumplir con el Capítulo III?

No. A partir del 2 de diciembre de 2027, desplegar un sistema de IA de alto riesgo del Annex III sin cumplir las obligaciones del Article 26 expone a tu empresa a acciones regulatorias. Los sistemas ya en uso en esa fecha no están automáticamente exceptuados — las disposiciones transitorias son limitadas. Comienza la preparación para el cumplimiento con suficiente antelación al plazo.

Averigua si usas IA de alto riesgo

La evaluación de Regfortis mapea tus casos de uso de IA frente a todas las categorías del Annex III y te indica qué obligaciones se aplican a tu empresa.

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Fuentes oficiales

Solo informativo — no constituye asesoramiento jurídico.